Фиасп (раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл № 5 картриджи в шприц-ручках ФлексТач) Ново Нордиск А/С Дания в аптеках города Ирбита
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005882 |
Дата регистрации: |
25.10.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ново Нордиск А/С - Дания |
Дата переоформления: |
02.10.2020 |
Дата окончания действия: |
25.10.2024 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Фиасп® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Инсулин аспарт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для подкожного и внутривенного введения | 100 ЕД/мл | 2 года 6 мес | При температуре 2-8 град. (в холодильнике /не рядом с морозильной камерой/, не замораживать). Флаконы хранить в оригинальной упаковке. Используемую шприц-ручку, закрытую колпачком, допускается - при темп. не выше 30 град. Использовать в течение 4 нед. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Ново Нордиск А/С | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark | Дания |
2 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Ново Нордиск" (ООО "Ново Нордиск") | г. Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, д. 1 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Ново Нордиск А/С | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark | Дания |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Ново Нордиск А/С | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark | Дания |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Ново Нордиск А/С | Brennum Park, DK-3400 Hillerod, Denmark | Дания |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Ново Нордиск А/С | Hallas Alle, DK-4400 Kalundborg, Denmark | Дания |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Ново Нордиск" (ООО "Ново Нордиск") | г. Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, д. 1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
гипогликемическое средство - инсулина короткого действия аналог |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A10AB05 | Инсулин аспарт |
Таблица 1 Нежелательные реакции поданным КИ
Система органов MedDRA |
Очень часто |
Часто |
Нечасто |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипогликемия |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Аллергические кожные реакции |
Липодистрофия |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Реакции в месте инъекции/инфузии |
|
Фиасп (раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл № 5 картриджи в шприц-ручках ФлексТач) Ново Нордиск А/С Дания |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта